Kandungan
Isoface adalah nama dagang ubat oral yang digunakan untuk merawat jerawat. Secara amnya berkesan untuk menghilangkan dan mengawal wabak jerawat apabila rawatan lain gagal. Walaupun ubat ini berkesan untuk banyak orang, perlu mengambil langkah berjaga-jaga ketika menggunakannya, kerana kemungkinan kesan sampingan yang berkaitan dengan prinsip aktifnya, terutama ketika digunakan oleh wanita hamil.
Prinsip aktif
Bahan utama Isoface adalah ubat Isotretinoin, yang diresepkan dalam rawatan pesakit dengan jerawat teruk yang tahan terhadap rawatan yang lebih konvensional, seperti krim, antibiotik atau zat astringen. Menurut laman web MedicineNet, pengampunan lengkap atau peningkatan yang berpanjangan dilihat pada banyak pesakit setelah rejimen pertama dengan Isoface atau ubat lain yang mengandungi Isotretinoin. Isoface belum diluluskan untuk digunakan atau dijual oleh Food and Drug Administration (FDA) di Amerika Syarikat, tetapi tersedia di Mexico, Brazil, Colombia, Ecuador dan Venezuela.
Kesan sampingan
Isoface boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk pada beberapa pengguna, menurut FDA. Amaran utama yang berkaitan dengan ubat ini adalah bahawa ia tidak boleh digunakan oleh wanita hamil kerana kemungkinan menyebabkan kecacatan kelahiran. Isoface juga boleh menyebabkan pesakit mengalami kemurungan, halusinasi dan kecenderungan bunuh diri. Komplikasi yang kurang teruk boleh merangkumi kulit kering, mimisan, tahap kolesterol tinggi dan sakit sendi. Ini dan kemungkinan kesan sampingan yang lain memerlukan pengguna ubat ini untuk dipantau dengan teliti oleh doktor yang menetapkannya.
Peraturan
Kerana keparahan beberapa kesan sampingan ubat-ubatan yang mengandung Isotretinoin, agensi FDA telah melaksanakan program di Amerika Syarikat, yang disebut iPledge, untuk mengatur segala ubat yang mengandung ramuan ini dan melindungi penggunanya. Isoface tidak dijual di Amerika Syarikat, tetapi negara lain mempunyai kawalan yang serupa untuk memastikan bahawa ubat tersebut digunakan dengan selamat. Mexico dan Colombia menyekat penggunaan Isoface dan menghendaki pengguna memberikan pengenalan dan mendaftar untuk mendapatkannya.
Nama lain
Isoface pada dasarnya adalah ubat yang sama yang dijual di seluruh dunia dengan jenama yang berbeza. Walaupun nama Isoface tidak dipasarkan atau diluluskan untuk dijual di Amerika Syarikat, ia mempunyai bahan aktif yang sama - Isotretinoin - dengan ubat-ubatan lain yang diluluskan oleh FDA. Accutane, Sotret, Claravis dan Amnesteem adalah nama beberapa versi yang diluluskan oleh FDA di Amerika Syarikat. Di Britain, ubat itu dijual dengan nama Roaccutane, dan di New Zealand sebagai Isotane dan Oratane.
Implikasi undang-undang
Isoface mempunyai beberapa kesan sampingan yang berbahaya, jadi ada risiko tindakan undang-undang tertentu. Ubat versi Amerika Syarikat, Accutane, telah menjadi subjek tuntutan undang-undang atas sejumlah masalah, termasuk kecacatan kelahiran, serangan jantung, penyakit radang usus dan strok. Ini menyebabkan FDA mengeluarkan amaran awam melalui internet yang menasihatkan bahawa ubat ini (atau ubat lain yang mempunyai Isotretinoin, seperti Isoface) tidak boleh dibeli. Terdapat banyak proses mengenai petunjuk yang tidak mencukupi mengenai penggunaan, dos yang tepat dan kesan sampingan Accutane.
